新華社北京3月3日電全國(guó)政協(xié)委員、中國(guó)工程院院士吳以嶺說(shuō),我國(guó)新藥評(píng)審中審批速度嚴(yán)重滯后,新藥審批資料嚴(yán)重積壓,制約了我國(guó)生物醫(yī)藥的產(chǎn)業(yè)發(fā)展。 據(jù)吳以嶺介紹,目前新藥臨床審批、新藥臨床申請(qǐng)、新藥上市、仿制藥申請(qǐng)等資料積壓量巨大,而每月審評(píng)能完成的量又很小,完成當(dāng)前積壓的審評(píng)任務(wù)最多的項(xiàng)目需要50個(gè)月。 吳以嶺建議,盡快破解固化審評(píng)體制下多重矛盾,增加藥審中心人員編制,增加外聘專家和技術(shù)支撐單位,使其與新藥評(píng)審任務(wù)相匹配。加大藥品評(píng)審的經(jīng)費(fèi)投入,打破科研投入上百億元而評(píng)審?fù)度雵?yán)重不足的怪圈。 |
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