TA的每日心情 | 開心 2021-10-13 16:10 |
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2014-4-7 09:58 上傳
云南白藥可致多種不良反應,包括過敏性休克、心律失常和腎功能衰竭等
相比西藥,不少人認為作為傳統(tǒng)中藥的云南白藥幾乎無毒副作用。但實際上,上世紀八十年代即有對云南白藥不良反應癥狀的研究和報告,且被收入教材。如《中醫(yī)藥學報》1980年便載有因口服云南白藥發(fā)生急性腎功能衰竭1 例,1989年08期的《中成藥》所載《云南白藥不良反應及其探討》中對1964-1985年間國內(nèi)部分醫(yī)學期刊有關云南白藥不良反應的文獻進行綜述,總結分析30例中毒、消化道出血等不良反應,《人民軍醫(yī)》雜志2000年載有一例外敷少許云南白藥致過敏性休克反應。而廣東中醫(yī)藥大學版的《中藥藥理學》中藥毒理學論述中提及,云南白藥對于心血管系統(tǒng)損害會發(fā)生心悸、胸悶、發(fā)紺、心律失常傳導阻滯、血壓異常、循環(huán)衰竭甚至死亡;對于泌尿系統(tǒng)損害會發(fā)生尿毒癥、急性腎功能衰竭、甚至死亡;同時還可以引起出血傾向。
2003年,廣州曾有大學生因云南白藥而中毒身亡,事后認定其癥狀與烏頭堿中毒相似
國家藥監(jiān)局曾回應稱,對云南白藥的不良反應進行監(jiān)測,未發(fā)現(xiàn)嚴重的不良反應報告,但2003年,廣州便發(fā)生過大學生因云南白藥而中毒身亡的案例。當時,廣東省醫(yī)學會依據(jù)中藥專家提出的意見和有關資料,認為云南白藥含有草烏成分,因為過量使用云南白藥所致的中毒癥狀與烏頭堿類藥物中毒癥狀相似。這一證據(jù)被廣州市中級人民法院采納,判決認定是醫(yī)院超量使用云南白藥形成毒性。事后,其主治醫(yī)生表示因為云南白藥的說明書沒有任何成分和含量的標明,也沒有警示文字,他當時給病人用藥完全靠臨床摸索。
云南白藥的隱患不止草烏,其所含三七、重樓等成分也可能致使溶血出血、肝腎損傷等后果
云南白藥過量造成毒性反應不止與烏頭堿有關,三七和重樓也會有影響,經(jīng)美國癌癥研究所檢測,云南白藥含有兩種與之有關的細胞毒皂苷。這種皂苷進入血液后,促進血液循環(huán),達到活血化瘀的作用,但也可致溶血與出血反應,因此有報告稱云南白藥引起黑便、鼻黏膜充血、血小板減少等。臨床報道指出三七和重樓中的皂苷成分都對肝臟有損傷,云南白藥所致急性腎功能衰竭也可能與皂苷的腎毒性有關。此外,三七和重樓超量使用可引起心臟傳導阻滯,能抑制血小板聚集而致出血及惡心、嘔吐等,而重樓早期的中毒癥狀也有惡心、嘔吐、面色蒼白、煩躁、頭暈頭痛、抽搐、心律失常等。
每盒云南白藥所附帶的"救命保險子"更危險,多例不良反應都因使用保險子而導致
不止云南白藥被宣傳得能"治百病",其附帶的保險子更是被視作無所不能的救命丹,但這種救命丹往往更致命。每盒云南白藥中都有一粒紅藥丸,叫作保險子,說明上稱凡遇較重的跌打損傷可先服保險子1粒,其他癥狀不必服用,但在各醫(yī)藥指南中,常有"巧用保險子"、"紅藥丸有妙用"等推薦文章稱其對眾多臨床癥狀皆有奇效,包括治鼻血、痔瘡等。但是根據(jù)臨床數(shù)據(jù),相當多的不良反應病例都是因為使用保險子導致的,尤其是為止血服用保險子卻造成大出血,甚至流產(chǎn)等。在作用機理不明的情況下,這種"強效救命丹"反而將藥品毒性加倍作用于人體。
患者以服用后身體受損為由起訴云南白藥,皆因"國家保密配方"而敗訴
2009年,北京律師趙因按規(guī)定劑量第三次服用云南白藥后,出現(xiàn)呼吸困難等癥狀被送至醫(yī)院,事后查出心臟受損,而醫(yī)生卻無法判斷病因。趙因在自行查閱資料后認定是云南白藥所含烏頭堿所致,遂就配方問題將云南白藥告上法庭,理由是云南白藥沒有在說明書中標明草烏成分,侵犯了患者和醫(yī)務人員的知情權。但云南白藥集團以國家保密配方為由,拒絕回應其配方是否含有草烏成分,這場訴訟最終也因"云南白藥是國家絕密配方"被法院駁回。
2010年,西安人陳麗娟也懷疑云南白藥含有烏頭堿導致她經(jīng)期大出血,但最終也因云南白藥拒絕提供配方,法院無法斷定二者之間的因果而被駁回訴訟。
草烏所含烏頭堿為可致命劇毒物,云南白藥卻以"保密配方"為由長期隱瞞該成分
此次承認的草烏所含烏頭類生物堿為劇毒物質(zhì),其中毒癥狀包括惡心嘔吐、四肢麻痹、呼吸困難以及心律失常等,口服0.2mg即可中毒,2-4mg可致死。在歐美等國,草烏普遍被嚴格控制或禁止用藥,如云南白藥在美國作為膳食補充劑出售的說明書里,成分標注并不含有草烏一項。而在中國,雖然草烏早在1988年被列為醫(yī)療用毒性藥品,按照國務院頒布的《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》,草烏制藥品應在包裝上標有毒藥標志,且標示量要準確無誤。但云南白藥公司卻以"國家保密配方"為由,名正言順地長期隱瞞其有毒成分。
2013年,因被香港檢測出含有烏頭堿成分并勒令召回,云南白藥第一次公開承認其配方含有毒成分
2013年2月5日,因香港特區(qū)政府化驗所發(fā)現(xiàn)云南白藥樣本中含有未標示的毒性物質(zhì)烏頭類生物堿,香港衛(wèi)生署下令回收云南白藥旗下的云南白藥膠囊、散劑、氣霧劑等5款產(chǎn)品。同日,澳門衛(wèi)生局也發(fā)出停用回收通知。第二天,云南白藥公司不得不出面承認配方中含有烏頭堿類物質(zhì),而這也是云南白藥第一次公開承認其產(chǎn)品含有毒成分。
同年11月,國家食品藥品監(jiān)督管理總局下發(fā)文件,要求含毒中藥品種說明書必須增加其含有毒性飲片的警示語,且特別指明涉及國家秘密技術的中成藥品種也在其列。直到日前,云南白藥才開始修改說明書,增加草烏毒性說明,但對其他成分依然保密。
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